Экспертиза зданий, строений сооружений, помещений для осуществления фармацевтической деятельности

Экспертиза зданий , строений сооружений, помещений для осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии со ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления фармацевтической деятельности.

Проведение экспертизы необходимо юридическим лицам и ИП планирующим открыть аптечные организации, ветеринарные аптечные организации (аптека, аптечный киоск, аптечный склад, аптечный пункт) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения.

Заявителем на получение экспертного заключения является юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) или физическое лицо по доверенности.

ООО Исследовательский центр Эра проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления фармацевтической деятельности.

Перечень документов, предоставляемых для проведения экспертизы:

- заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы; В заявлении должны быть указаны виды  фармацевтической деятельности.

- выписку из ЕГРЮЛ/ЕГРИП; документ, подтверждающий наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений (свидетельство о государственной регистрации права либо договор аренды на помещение, договор аренды оборудования) (включая технический паспорт на помещение);

Примечание: При подготовке аптечного учреждения к санитарно-эпидемиологическому обследованию, руководитель должен обеспечить подготовку следующих документов: договора: на вывоз ТБО; отходы класса Б; утилизацию ртутьсодержащих ламп; стирку спецодежды, протоколы испытаний микроклимата, искусственной освещенности, ПЭВМ (при наличии); программу производственного контроля; паспорта на вентиляцию ( при механической системе вентиляции), справка об автономности  вентиляции, в случае размещения  аптечного учреждения в жилом доме.

Этапы проведения экспертизы :

-проведение экспертизы представленных документов, в том числе оценка  протоколов испытаний;

-санитарно-эпидемиологическое обследование аптеки, аптечного склада, аптечного киоска, аптечного пункта;

-оформление экспертного заключения.

Заявитель в течение всего срока проведения экспертизы информируется о результатах экспертизы,  в рабочем порядке устраняет  выявленные  экспертом замечания. 

 Заявитель  несет ответственность за достоверность и непротиворечивость представленных сведений.  

Срок проведения экспертизы  от 10 до 30 календарных дней  в зависимости от  подготовленности объекта.

Санитарно-эпидемиологические экспертизы проводятся на возмездной основе, в соответствии с  утв. в ООО прейскурантом цен.

ООО «Исследовательский центр Эра»  имеет Аттестат аккредитации № RA.RU.710244 от 09.10.2017 на проведение данных видов работ.

В ООО работают  врачи  имеющие высшее образование по профилю Медико-профилактическое дело, сертификаты  соответствия и  стаж работы в данной области более 10 лет.

Для оказания услуги и при возникновении вопросов обращайтесь по телефонам:   88003029454, e-mail: iscentr.era@rambler.ru

Квалифицированные специалисты ООО имеющие  многолетний опыт проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, проведут Вам экспертизу на объектах расположенных  на территориях Чувашской Республики и  Российской Федерации.

Свяжитесь с нами




Закажите обратный звонок

Оставьте заявку