Экспертиза зданий, строений сооружений, помещений для осуществления фармацевтической деятельности
Экспертиза зданий , строений сооружений, помещений для осуществления фармацевтической деятельности.
В соответствии со ст. 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления фармацевтической деятельности.
Проведение экспертизы необходимо юридическим лицам и ИП планирующим открыть аптечные организации, ветеринарные аптечные организации (аптека, аптечный киоск, аптечный склад, аптечный пункт) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарного применения.
Заявителем на получение экспертного заключения является юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) или физическое лицо по доверенности.
ООО Исследовательский центр Эра проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления фармацевтической деятельности.
Перечень документов, предоставляемых для проведения экспертизы:
- заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы; В заявлении должны быть указаны виды фармацевтической деятельности.
- выписку из ЕГРЮЛ/ЕГРИП; документ, подтверждающий наличие на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений (свидетельство о государственной регистрации права либо договор аренды на помещение, договор аренды оборудования) (включая технический паспорт на помещение);
Примечание: При подготовке аптечного учреждения к санитарно-эпидемиологическому обследованию, руководитель должен обеспечить подготовку следующих документов: договора: на вывоз ТБО; отходы класса Б; утилизацию ртутьсодержащих ламп; стирку спецодежды, протоколы испытаний микроклимата, искусственной освещенности, ПЭВМ (при наличии); программу производственного контроля; паспорта на вентиляцию ( при механической системе вентиляции), справка об автономности вентиляции, в случае размещения аптечного учреждения в жилом доме.
Этапы проведения экспертизы :
-проведение экспертизы представленных документов, в том числе оценка протоколов испытаний;
-санитарно-эпидемиологическое обследование аптеки, аптечного склада, аптечного киоска, аптечного пункта;
-оформление экспертного заключения.
Заявитель в течение всего срока проведения экспертизы информируется о результатах экспертизы, в рабочем порядке устраняет выявленные экспертом замечания.
Заявитель несет ответственность за достоверность и непротиворечивость представленных сведений.
Срок проведения экспертизы от 10 до 30 календарных дней в зависимости от подготовленности объекта.
Санитарно-эпидемиологические экспертизы проводятся на возмездной основе, в соответствии с утв. в ООО прейскурантом цен.
ООО «Исследовательский центр Эра» имеет Аттестат аккредитации № RA.RU.710244 от 09.10.2017 на проведение данных видов работ.
В ООО работают врачи имеющие высшее образование по профилю Медико-профилактическое дело, сертификаты соответствия и стаж работы в данной области более 10 лет.
Для оказания услуги и при возникновении вопросов обращайтесь по телефонам: 88003029454, e-mail: iscentr.era@rambler.ru
Квалифицированные специалисты ООО имеющие многолетний опыт проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, проведут Вам экспертизу на объектах расположенных на территориях Чувашской Республики и Российской Федерации.