Условия работ с ВИЗ 1-4 гр. патогенности
Условия безопасности работ с микроорганизмами III - IV групп
патогенности (опасности) для человека и животных
В соответствии со ст. 26 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.
Заявителями на проведение экспертизы могут быть юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности (лечебно- профилактические учреждения, ветеринарные учреждения, предприятия пищевой промышленности, учреждения производственные участки, ветеринарные учреждения, цеха), связанные с использованием ПБА III - IV групп и гельминтами.
ООО «Исследовательский центр Эра» проводит санитарно-эпидемиологические экспертизы по условиям безопасности работ с микроорганизмами III - IV групп
патогенности (опасности) для человека и животных
Перечень документов, предоставляемых для проведения экспертизы:
- заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
- правоустанавливающие документы, подтверждающие наличие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущество, используемых для осуществления деятельности
- пояснительно записка, в которой указывают технологию проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий;
- графического материала (копия поэтажного плана с указанием площади каждого помещения; схемы планировки подразделений с указанием назначения помещений; размещения оборудования; схемы разводки систем вентиляции, отопления, канализации и водоснабжения; схемы движения персонала, ПБА, отходов);
- акта проверки выполнения требований действующих санитарных правил по безопасности работ с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности), оформляемого комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации;
- протоколы испытаний организаций, аккредитованных в установленном порядке.
Примечание: При подготовке микробиологической лаборатории к санитарно-эпидемиологическому обследованию, руководитель должен обеспечить на объекте: наличие и контроль эффективности работы инженерно-технических систем и средств, предназначенных для защиты работающего персонала, населения и среды обитания человека от неблагоприятного воздействия ПБА (система обработки стоков, порядок поступления и сброса сточных вод, контроль стоков на обсемененность микроорганизмами III - IV групп патогенности, система вентиляции, ее автономность для помещений "заразной" зоны, где проводят работы с ПБА, оборудование вентиляционных систем фильтрами тонкой очистки, количество фильтров в системе-каскаде, порядок замены фильтров и их контроль на эффективность задержания аэрозольных частиц); наличие специального оборудования, боксов биологической безопасности, укрытий, приборов и иного материально-технического оснащения, предназначенного для осуществления безопасной деятельности с ПБА; наличие санпропускника, индивидуальных шкафов отдельно для личной и рабочей одежды; данные о профессиональном образовании и специальной подготовке персонала, сроках его вакцинации, допуске к работе; порядок использования и обеззараживания средств индивидуальной защиты; используемые методы и средства обеззараживания, контроль их эффективности; наличие средств ликвидации аварий, экстренной профилактики и лечения; оборудование помещений лаборатории запирающими устройствами и охранной сигнализацией, наличие световой и звуковой сигнализации, решеток на окнах; порядок утилизации обеззараженных отходов и тушек животных, использование для этих целей крематория или выделенных и согласованных с территориальным центром госсанэпиднадзора мест захоронения;;
Этапы проведения экспертизы :
-проведение экспертизы представленных документов, в том числе протоколов испытаний;
-санитарно-эпидемиологическое обследование объекта;
-оформление экспертного заключения.
Заявитель в течение всего срока проведения экспертизы информируется о результатах экспертизы, в рабочем порядке устраняет выявленные экспертом замечания.
Заявитель несет ответственность за достоверность и непротиворечивость представленных сведений.
Срок проведения экспертизы от 10 до 20 календарных дней.
Санитарно-эпидемиологические экспертизы проводятся на возмездной основе, в соответствии с утв. в ООО прейскурантом цен.
ООО «Исследовательский центр Эра» имеет Аттестат аккредитации № RA.RU.710244 от 09.10.2017 на проведение данных видов работ.
В ООО работают врачи имеющие высшее образование по профилю Медико-профилактическое дело, сертификаты соответствия и стаж работы в данной области более 10 лет.
Для оказания услуги и при возникновении вопросов обращайтесь по телефонам: 88003029454, e-mail: iscentr.era@rambler.ru
Квалифицированные специалисты ООО имеющие многолетний опыт проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, проведут Вам экспертизу на объектах расположенных на территориях Чувашской Республики и Российской Федерации.